，公司董事会宣告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的立异药物A166(一种抗HER2抗体-药物偶联物)医治HER2阳性乳腺癌以单臂实验支撑附条件同意上市的要害II期实验已与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)进行沟通交流，并将快速推进A166要害II期实验。

　　布告显现，2021年2月，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向CDE提交A166针对HER2阳性乳腺癌末线患者以单臂实验支撑上市进入要害实验前的沟通交流请求。

　　乳腺癌是严重威胁全世界女人健康的第一大恶性肿瘤，其间HER2阳性患者的份额到达20%-25%。现在晚期HER2阳性乳腺癌患者一线医治主要以曲妥珠单抗为根底，二线以小分子激酶抑制剂为根底，三线及今后患者尚无获批的规范医治药物，具有较大的未满意临床需求。

　　A166是第三代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，经过蛋白酶可裂解linker将新式毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制剂)定点偶联至HER2抗体(曲妥珠单抗)。

　　临床I期剂量递加和剂量扩增研讨结果显现，A166抗体与毒素分子在血液中结合安稳，全体耐受性、安全性杰出，并在经过多线阳性乳腺癌患者中显现出具有临床意义且较优的抗肿瘤活性。

　　经沟通交流，公司已与CDE针对要害II期实验相关研讨规划达到一致定见，并将依照CDE回复定见，快速安排施行A166要害II期临床实验。