一个亲属得了肺炎，顺从其美表明有生命危险，现在还在用国内药，假如这几天运用效果不可，就得用进口药了，每天2000元费用，医治期21天。国产药和进口药价格上…

　　同一通用名（“氟西汀”便是通用名）的药物，低端产品和高端产品的有用成分应该是同一种化学结构。

　　可是，低端产品在有用成分的含量上或许会不太均匀----这片药含量高一点，下一片药含量低一点。这种含量不均高端产品也有，仅仅比较小。但不论暗箭，只需契合法令要求，就归于合法产品。可是，某国的法令底线如此之低，令人咂舌。

　　别的，辅料的挑选也有学识。高端产品在溶解和开释上优于低端产品。有些药物中毒剂量和医治剂量挨得很近，溶解功能差就或许发生严峻问题。举个比方吧，有一种 强心药叫地高辛，某司出产的地高辛好独特----在患者遵医嘱服药、剂量没变的状况下，时而心衰发生（提示剂量不可），时而有中毒症状（提示剂量过高）； 怒了，让家族到香港买港产货，仍是本来的剂量，但尔后一向都很和平。

　　还有，杂质也不容忽视。在国外，青霉素是很少过敏，也不必皮试。为毛？杂质少哇。国内呢？不说了。

　　最终，有些药物是复方的，不同的配伍办法也会发生不同的效果。高端产品研制经费富余，能够说调配计划是千挑万选。而低端产品研制力度缺乏，又不能明火执仗地抄袭人家的配伍，只能找找同类药物代替，效果会打扣头。经典的比方便是“β内酰胺类+酶抑制剂”的组合，高端产品是“β内酰胺类A+酶抑制剂A”的最优组合，而低端产品往往是“β内酰胺类A+酶抑制剂B”的非最优组合。

　　其实，国产也有高端货，国外也有低端货，可是，国内习惯用价格战抢占商场（也有ZF的罪恶，不过，你懂的），为求本钱操控，出品当然不可。所以，要在国产中找到高端货不容易，也让出产高端货的内资厂商很难生计。这便是药品的现状。怎样样，跟一般商品很相似吧？

　　说点自己的体会吧，自己现在在一家地级市三甲医院上任，由于医保的约束，咱们大部分运用的是国产药，对大部分患者来说，效果仍是满足的。在一些底子药物的世风日下上（比方阿司匹林、氨氯地平），国产药物与进口药物效果有差异，但不是不能接受，或许能够通过其他办法补偿，比方阿司匹林，肠溶片做不到拜耳那样，就做胶囊制剂，也能够削减对胃的影响。所以，一般的疾病，运用国产药物是彻底能够的（当然，也要是扬子江、恒瑞之类企业出品的，那些广告做的凶的企业，说句实话，咱们从来没有他们的药，咳咳，说的便是那个什么良知企业）。结合到详细问题，肺炎方面首要运用的应该是抗生素，状况比较严峻的话一般都会运用进口药物，为什么？由于高档抗生素里国产的实在太少了（也有，比方比阿培南，商品名天册，临床效果还不错）。我估量题主误会了顺从其美的意思，顺从其美应该不是说同类药物效果欠安而改用进口药物，应该是需求晋级运用高档抗生素，而高档抗生素（比方斯沃、泰阁）简直是没有国产的，所以也不存在国产药物与进口药物比照的问题（更正，部分上市较久的药物如美罗培南有国产）。不光是抗生素，简直一切较高档的药物都没有国产，比方降压药奥美沙坦，日本三共的；降脂药瑞舒伐他汀，阿斯利康的；一方面是专利的问题，另一方面，国内药企的研制才干的确缺乏。我有个同学是做药的，有次吃饭问他在做什么项目，答复是在做低分子肝素，刚通过批阅，过几年能够出产，而低分子肝素在临床现已用了许多年了。当然，他不是在大药企作业，但国内药厂的研制才干缺乏的确是一个问题。

　　一个药物制剂，留意是制剂，而不是纯的活性成分（API，一般是盒子上写的读也读不来的几个怪里怪气的字），咱们绝大多数状况下都是服用的制剂，例如片剂，胶囊，输液等等，在吃到肚子里或许打针今后，大致分为四个进程，吸收，散布，代谢，扫除。

　　吸收进程浅显说便是药片胶囊崩解，API开释出来，进入循环系统。这个进程中，制剂工艺质量起着决定性的效果，个人以为这是四个环节中影响世风日下的最首要要素。而恰恰是在制剂这个环节上国内的制药职业全体水平是显着落后的，至少距离比在API出产上的距离大许多。用药片举例，假如一般片不能准时按量崩解，缓释片推迟开释或许突释，肠溶片在胃里开释等等都会大大影响药效，专业名词叫“生物利费用”。国内拷贝药往往寻求的仅仅拷贝API，制剂工艺却落后，形成生物利费用和原研药有差异，给患者感觉效果差（开释量缺乏，药效继续时刻短），或许有副效果（短时刻许多开释，超越医治浓度），制剂工艺的距离是世风日下差异的首要原因。还有货架期安稳性等一些其他原因。

　　理论上说静脉输液直接进血液，没有吸收进程，之后从散布代谢扫除三个进程开端，API现已进入血液，世风日下的差异首要是来自于API自身的质量，包含纯度，杂质状况等，这方面距离没有制剂工艺那么大，究竟有那么许多的API出口，技能上不会太多战胜不了的困难。可是底子上组成工艺是和原研厂不同的，好道路很或许都被维护了，所以杂质状况并不是和原研厂彻底共同的，能否做到对一切杂质谱状况彻底很难确保，所以即便在契合药典的状况下危险仍是比原研厂高一些。

　　经济方面，拷贝药的化合物出了专利期，谁都能够做，那么便是价格恶性竞争一条路了，谁还投钱搞制剂工艺啊，安稳性啊，组成出API便是成功了，其他的都是辅佐，产品契合药典规则就能够了，在这种思路的指导下，药质量量是很难进步的。可喜的是现在有关部分对拷贝药开端重视和原研药的生物等效性，上市后的盯梢等等，期望是个好的开端。

　　社会要素，这个扯远了，一味要求降药价，如同做药的都是黑心贼，赚暴利，那就更难营建杰出的职业气氛和鼓舞企业研制立异了。药品的价格不能光看物料本钱，还包含研制办理出产本钱，相比较其他制造业来说这些看不见的本钱比例会高出许多。不能看见叫药“厂”便是显现规划出产，流水线加工的形象。

　　不好说，国内现在拷贝的化学类药物，成分底子和进口药如出一辙，依据出产工艺或许只要1%或0.1%的不同，并且体现在非首要成分上面，表面上看上去便是和进口药是同类产品。可是在报批做生物等效性试验的时分，便是比进口药的效果差许多，原因便是搞不清楚。搞到现在国内咱们做化药的时分，做药理，做临床，做生物等效性，讲刺耳点世风日下数据造假都是有的。中药造假更甚，保健品的所谓数据就愈加扯淡了。

　　国内质量操控便是一泡污，那种超大型的药厂或许光鲜一点，小厂就烂爆了，现在新版GMP查看还在过渡期，有的或许就和当地药监局打点好也就混过去了，真正要严厉施行GMP的话，之前看数据均匀每个公司大概要500-2000w不等的改造费用。药监局查看时暂时编数据更是习以为常。并且出产用的设备，往往比国外技能水平差个十年八年，归根究竟便是太粗糙，不可精密。导致产质量量各方面目标很难操控安稳，有或许一批药效果好点，下一批效果就差了点，有用成分含量动摇比较大。尤其是中药。

　　前面讲临床试验的时分假造数据是一方面，实践运用的时分更重视世风日下的顺从其美在患者没有经济压力的状况下也会引荐用进口药，咱们不说回扣不回扣，至少顺从其美给你用进口药他定心，他知道世风日下至少没问题，的确比国内的拷贝药好。那么对患者而言，一方面药自身效果好，另一方面就想求折叠的那位朋友说的，也有心思安慰效果的加成。

　　国内化学拷贝药企业的研制技能、设备、人员装备遍及比国外差不少，这是毋庸置疑的现实，究竟全国医药企业四千多家，其间又以中小企业为主，扬子江，恒瑞之类的大药企或许规划占比较高，但数量占比就较低了。当然化仿药或许也会在若干详细项目上到达和进口药相似的效果，但一般是在阿司匹林，青霉素之类的中低级药物，假如咱们讲癌症类这种高精尖的药物，乃至于生物类药物，那就愈加惋惜了。

　　我飘动楼主你亲属经济才干答应，仍是去大医院厚道吃进口药好了，不要在什么小医院被顺从其美忽悠吃什么奇葩药。

　　1，国内防制原研药时要求生物等效性共同。但国家规则的是拷贝药以原研药对照做生物等效性研讨，在80%-125%之内均以为两者具有生物等效性。上下差错能够差45%啊，这真能吃吗？

　　别的，生物等效性我达不到，OK，第一名答案现已说了，我能够造假啊！试问国内拷贝药研讨者，几个人敢说自己从没做过假数据！

　　2，尽管底子药物质料都相同，但就差那1%的辅料不同，效果就天差地别。举个比方便是，可口可乐百年来质料组成就在那，谁做得出第二个可口呢。现已有人说了德国某个硝苯地平控释片和上海某家防制药，其实单纯是国内硝苯地平，辅料不同，缓释机制不同，效果就差许多。国内卖的最好的某家缓释片能够做到掰开两瓣乃至四瓣吃，缓释八小时，而其他厂家或许四小时就提早药物开释结束了！真的就只差那一点点辅料啊！但即便这家国内最好的，声称与德国原研药药物开释曲线共同，具有生物等效性，其实我呵呵了！这共同的曲线怎样来的我想咱们应该能懂，初中生都能画出来！

　　题主，我对肺炎药物不了解帮不到你，可是药物这个东西经济答应就用进口原研药吧。新版GMP施行能搞死三分之一小厂家你就能知道国内小药厂出产水平了！

　　四年后来更新一下，笔者参加的药总算被同意上市了，所以咱们是花了整八年来成功折腾出一个拷贝干粉呼吸器药物……

　　我不知道距离有多大 我现在在英国的拷贝药公司作业 计划堆集经历今后回国报效 是的 便是这么爱国 话说回来 咱们这个大部分三百多人花了三年把拷贝药做到与立异药等效 刚申报给FDA 同意估量又要花一年 所以四年的研制做出的拷贝药 应该是进口药质量确保的底子原因 期望国内有这种环境和情绪去做好国人吃得起又有用的药品

　　国产药物拷贝进口药品仅仅化学物质的相同，而其出产工艺，质料，GMP都是有很大差异，举个最简略的比方，在出产进程中我国企业和外国企业用的蒸馏水的质量都是不相同的。国内拷贝药的合格的规范是某个时刻点上血药浓度能够到达必定的规范上，而进口药品简直每一片药的血药浓度改变都是十分的准确与安稳。所以在一些求过于供疾病用药如高血压糖尿病上，引荐进口药品。

　　1、国产拷贝药和进口原研药的不同，是存在的，并且详细不同在哪里，用国内现有的技能水平，是彻底能够分析出来的 （单个生物药物或许破例）。

　　2、可是，尽管咱们知道问题在哪里，为什么不能要求国内药厂改善，改不了就关门？由于靠技能说话的人没有这个权利。现实上，即便有这个权利，我国大部分药厂都要关门了，咱们是否能接受得了？

　　3、为什么我国药厂质量操控或许GMP的水平上不去？不是钱的问题，不是技能的问题，是履行体系中短板和缝隙的问题。把整个职业的水平都拉低了。上万家企业和鱼龙混杂的商场下，假如有理想有良知的人也都渐渐抛弃了，很痛心。

　　4、答复题主的问题：不能说国产药就必定效果差，假如承认化学成分和剂型相同（纯拷贝，花里胡哨的立异不要），能够考虑用国产药，或许分阶段混用，假如效果与预期不同很大再换。但进口药也不是灵丹，不宜有不契合科学的梦想

　　看了一堆谈论，简直都提到了GMP，但严峻置疑有几个人研讨过现行GMP的。硬要把拷贝药工艺不合格与GMP挂钩显得太委屈国内药厂了。

　　所以，关于质量达不到进口规范的拷贝药，不能界说为“出产达不到规范”，由于它到达了了呀，谁叫你把要求定那么低呢。人家一粒卖10元美金，我一盒才卖10元人民币，凭什么要进步自我规范呢？所以我的了解是，拷贝药达不到原研药的水平，

　　咱们知道研制底子会集在各跨国大药企，雄厚的资金、一流的设备，最最重要的是一流的人才。假如有时机去大公司研制试验室观赏，你会发现，试验室门上贴的人命都是汉语拼音！！上世纪七八十年代的时分，主导研制的仍是印度人。而现如今都是我国人在摇瓶子，印度人在写陈述，老美的批阅。

　　许多外企的组成研制，临床研制都交给外包公司（我国、印度）。外包公司通过长时刻的拜师学艺，早晚都会登堂入室。近期传闻药明某德又有不少新动向。

　　API（也便是药物的活性成分，主药）出产。试验室组成后规划到工艺上扩大出产的问题。国内机械设备这一块一向是软肋，不论是设备仍是技能员。落后就要挨揍这句话一向适用。前面说了搞研制工艺这一块是我国人顶梁柱，工艺扩大上却有所缺失（个人观点）。设备更不上还盼望什么纯度能跟上吗？不信的话比照一下你自己家里的厨具和德国佬的厨具。底子上，外企在国内卖的药品，底子都是这样的流程：

　　总部试验室搞研制（靠我国人或外包公司）----本乡出产API----本乡工厂制成剂---我国工厂包装出售开商场

　　，这个是远远高于国内cGMP的要求。国内工厂除了要敷衍SFDA小儿科的查看，更要面临Global的严苛查看。我所了解的外资药厂内部要求，远远领先去美国FDA规范，跟国内药厂比起来，更是几个decades的距离。这便是跨国药企的魅力地点。全球的工厂选用相同的规范，相同的工艺要求，相同的设备供货商（这也是五百强公司喜爱和五百强公司协作的原因，由于办事处都遍及全球各地），以确保共同的产质量量。任何一家工厂假如呈现“差错”，全球工厂都得陪着吃药。在丰盛的赢利支撑和严厉监管下，外企的药品出产和出售归归于不同的模块（Business Unit）。药厂是以产质量量为导向，领导层肯定不会为了一丁点的本钱节约（国内本钱相比较而言本来就低，省下6元，在公司财报上也就体现为1美元）而搭上自己的职业生涯危险。什么毒胶囊事情在外企底子不存在发生的环境。

　　我家有4个顺从其美，其间两个是主任医师，一个在业界比较有名气。我患病的时分，许多药品他们坚持要我运用进口的。结束。

　　先解说个小问题，一般咱们在正规医院买到的药都是国家通过专业的批阅，合法上市的药，质量上都是合格的，但区分在详细药效上单个会有一些不同，详细的不同或许在下面几点中发生：

　　我国是发展我国家，医药职业也是发展中职业，由于十年前的药品上市法规没有现在的严厉，不可避免的就形成十年前的药比现在的药质量上药差一些，，所以假如您买的药的批文是国药准字2007年曾经，质量上或许就会差一些。

　　药品要上市，有必要通过专业的批阅，批阅会有一个规范，一般规范有几种，最低的便是国家规范，这是底线，对自己产品要求严厉的企业会有自己的企业规范，对产品的质量要求要比国家规范严厉一些。

　　那这两种规范的差异在哪呢？举个比方来阐明，比方一片药，含有有用成分能够到达医治效果的量是5mg，国家规范或许要求5mg±1mg便是合格的药，企业规范则要求每片药中的有用成分应该在5mg±0.1mg才干合格，那么假如吃企业规范的药，一天一片，则能确保每片药每天吃的差错不超越0.1mg，假如吃国家规范的药，这个差错就要到达1mg了，那就有或许今日吃6mg，明日吃4mg，这个差错或许就会形成药片世风日下上的差异。

　　而一般质优药品用的都是企业规范（包含大多数进口药和部分国产药），次优药品用的一般都是国家规范（大多数国产药和少部分进口药），所以顺从其美和患者也一般以为进口药质量好一些，国产药质量差一些，只由于各自遇到质量好和质量差的时机都更大些。

　　国产拷贝的制药进程中运用的工艺质料等方面比较廉价，导致拷贝品在人吃下去后的剂量操控、代谢、药效方面都很不安稳。