近来，农业部发布了《兽用途方药和非处方药办理方法》（2013年第2号令，以下简称《方法》）和第一批《兽用途方药种类目录》（农业部布告第1997号），农业部兽医局担任人就此答复了记者发问。

　　答：兽用途方药是指凭兽医处方笺方可购买和运用的兽药；兽用非处方药是指不需求凭兽医处方笺即可自行购买并依照阐明书运用的兽药。兽用途方药和非处方药不是兽药的本质特点，而是办理上的界定，它是依据兽药的安全性和运用危险程度，将兽药分为处方药和非处方药并作出相应的办理规则。

　　答：兽药是用于防备、医治、确诊动物疾病或许有目的地调理动物生理机能的特别产品。合理运用兽药，能够有用防治动物疾病，促进饲养业的健康发展；运用不当、运用过量或违规运用，将会形成动物或动物源性产品质量安全危险。因而，加强兽药监管，出台兽用途方药和非处方药分类办理准则，十分必要。一是《兽药办理条例》有清晰规则。《兽药办理条例》第四条规则：“国家施行兽用途方药和非处方药分类办理准则。兽用途方药和非处方药分类办理方法和详细施行过程，由国务院兽医行政办理部门规则。”二是保证动物源性产品质量安全的要求。现在，一些应当严厉控制运用的兽药，如兽用抗生素、镇静药等，能够随意购买。这种自在出售状况，导致饲养户在没有满意的专业知识状况下，自行购买、不合理运用兽药，给畜产品质量安全形成极大要挟。因而，亟待将兽药分为处方药和非处方药两类进行办理，对安全性和运用危险程度较大的种类，施行处方办理，在执业兽医辅导下运用，削减兽药的乱用，促进合理用药，进步动物源性产品质量安全。三是契合世界通行做法。将兽药按处方药和非处方药分类办理，是当今各国遍及选用的办理准则。树立兽用途方药和非处方药办理准则，有利于促进我国兽药办理模式与世界通行做法接轨。

　　问：为了加强兽用途方药办理，《方法》作了哪些准则规划？

　　答：为加强兽药监督办理，促进兽医临床合理用药，保证动物产品安全，《方法》学习一些国家和地区的监管经历，并结合我国实践，确立了以下五项准则：

　　一是兽药分类办理准则。依据兽药的安全性和运用危险程度，将兽药分为处方药和非处方药。兽用途方药目录的拟定及发布，由农业部担任。

　　二是兽用途方药和非处方药标识准则。依照《方法》的规则，兽用途方药、非处方药须在标签和阐明书上别离标示“兽用途方药”、“兽用非处方药”字样。

　　三是兽用途方药运营准则。兽用途方药不得选用开架自选方法出售。兽药运营者对兽用途方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放，并在运营场所明显方位悬挂或许粘贴“兽用途方药有必要凭注册执业兽医处方购买”的提示语。

　　四是兽医处方权准则。兽用途方药应当凭兽医处方笺方可生意，兽医处方笺由依法注册的执业兽医依照其注册的执业规模开具。但进出口兽用途方药或许向动物治疗安排等特别单位出售兽用途方药的，则无需凭处方生意。一起，《方法》还对执业兽医处方笺的内容和保存作了清晰规则。

　　五是兽用途方药违法行为处分准则。对违背《方法》有关规则的，清晰了适用《兽药办理条例》予以行政处分的详细条款。

　　问：对进出口兽用途方药或许向动物治疗安排等特别单位出售兽用途方药的，无需凭处方生意是怎样考虑的？

　　答：考虑到兽药进出口以及兽药出产运营者等批量购买兽药的行为，归于出产与运用的中间环节，不是直接运用兽药的行为；聘有专职执业兽医的动物饲养场（饲养小区）、动物园等单位能够保证处方药的正确运用，为便于兽用途方药的流转和运用，《方法》第七条规则上述主体无需凭兽医处方笺生意兽用途方药。

　　问：兽用途方药与非处方药是怎么区分的？第一批兽用途方药有多少个种类？

　　答：哪些兽药应作为兽用途方药办理、哪些作为非处方药办理，不是由兽药出产企业或运营企业自行决议的，是由农业部安排有关专家进行遴选并同意的。兽用途方药的遴选准则：一是归于国家特别控制的兽药种类；二是对动物产品构成安全隐患，需求严厉约束食物动物运用的兽药种类；三是运用方法有特别要求，有必要由兽医依据确诊和临床点评运用的兽药种类；四是安全规模窄、毒副作用大，运用时需求特别注意的兽药种类；五是其它不适合依照非处方药办理的兽药种类。第一批兽用途方药是依据以上准则，由兽药专家从我国已上市的兽药中，遴选出9类227个种类，现已由农业部发布。

　　答：兽药分类办理在我国是一项新的准则，尚处于探究起步阶段。准则的施行有必要在充沛考虑国情的基础上，依照“活跃保险、突出要点、不断完善”的准则，从保证动物用药安全有用和进步畜禽产品质量安全水平动身，脚踏实地地稳步推动。因而，第一批处方药目录以加强对饲养者自我运用存在安全隐患、易形成乱用引发动物源性产品质量安全的产品办理为要点。跟着准则逐渐施行，咱们将不断对已同意的处方药和非处方药进行调整，进一步完善兽药分类办理准则。

　　答：兽用非处方药相对于处方药而言，具有较高的安全性、毒副作用较小、动物产品质量安全危险系数低。可是，非处方药也是药，具有兽药的各种特点，尽管其安全性相对来说高一些，但并非没有危险。应该说，兽用非处方药在兽药标签和阐明书的辅导下，依照规则规模和剂量运用是安全的，但超剂量、超规模运用同样会带来安全危险。

　　答：兽用非处方药大部分为动物疫病防治必备的常用产品，执业兽医能够依据动物病况需求开具兽用非处方药，畜主能够在兽药运营店购买，也能够在动物治疗安排购买。

　　答：我国自2009年开端推广执业兽医资格考试以来，已接连4年安排全国执业兽医一致考试。截止到2012年末，全国约有2.5万人获得执业兽医生资格。但就现阶段执业兽医生人数看，数量偏少，难以满意饲养户开具处方的要求。考虑到这种状况，农业部一起也对2009年施行的《执业兽医办理方法》作了相应修正。其间：在第四十条之后添加一条，作为第四十一条，规则省级人民政府兽医主管部门依据本地区实践，能够决议获得执业助理兽医生资格证书的兽医人员依法注册后，在必定期限内能够开具兽医处方笺。详细期限由省级人民政府兽医主管部门确认，但不得超越2017年12月31日。即：答应执业助理兽医生经注册后在必定期限内开具处方。这是一项过渡性方法，主要是处理现阶段执业兽医生缺乏的问题，以保证兽用途方药准则顺畅施行。

　　问：《方法》什么时候开端履行，企业已出产且没有标示兽用途方药或非处方药的产品怎样办？

　　答：《方法》从2014年3月1日起施行。此前出产的兽药产品仍可按原标签和阐明书进行出售，至该产品有用期内，之后出产的产品有必要依照《方法》规则在其标签和阐明书上标示兽用途方药或兽用非处方药字样，方可出售。

　　答：《方法》发布后，咱们将活跃做好以下作业：一是做好宣扬作业。加强对兽药出产、运营和运用者的宣扬力度，使他们充沛认识到施行《方法》在保证动物源性食物安全上的重要作用，并关怀了解兽药分类办理，支撑合作相关作业展开。二是加大作业辅导力度。农业部兽医局将加强对各级畜牧兽医办理部门的训练辅导，并亲近重视《方法》贯彻执行状况，对《方法》施行过程中发现的状况和问题及时研讨处理。三是加大督促查看力度。各级畜牧兽医办理部门要把兽用途方药与非处方药分类办理作为兽药行政法律的重要内容，强化对违规行为的查办力度，保证《方法》落到实处。《方法》施行后，农业部将当令在全国规模内对兽药分类办理执行状况施行专项查看，力求使我国兽药监督办理作业上一个新台阶。