本报海口9月30日讯(记者罗霞通讯员王刚吴忠祖)9月30日，中玉制药(海口)有限公司法人代表章志贤从省商场监督管理局副局长兼省药品监督管理局负责人李治平手中，接过《药品出产答应证》(B.托付出产的药品上市答应持有人)[以下简称《药品出产答应证(B证)》]，这是我省颁布的第一张《药品出产答应证(B证)》，意味着药品上市答应持有人准则在海南落地迈出坚实的一步。

　　此次核发首张《药品出产答应证(B证)》，间隔省药监局出台核发《药品出产答应证(B证)》相关方针仅16天的时刻。9月14日，省药监局发布核发《药品出产答应证(B证)》相关规定的布告，清晰核发《药品出产答应证(B证)》细分为三种景象。第一种用于向国家药品监督管理局请求处理药品注册有关手续;第二种用于受让其他药品上市答应持有人的药品注册文号;第三种用于正式托付出产。此次归于第一种景象，企业从受理到发证仅用了4天时刻。

　　中玉制药(海口)有限公司是我省新建立的一家药品出产研制安排。依据原《药品管理法》，研制安排无出产药品的资质，只能充任“下蛋母鸡”的人物，将研制效果转让给其他有资质的企业出产，不能继续获益，而药品上市答应持有人准则将药品批件持有和药品出产别离，持有人经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，获取更多的报答，有利于进一步激起药品研制安排、科研人员的立异生机，鼓舞药物立异。

　　“对药品研制安排而言，药品上市答应持有人准则是一大重要利好方针。” 章志贤说，“省药监局出台核发《药品出产答应证(B证)》相关方针后，咱们当即安排人员，在该局的指导下活跃预备材料，敏捷提交材料请求。”

　　李治平表明，海南自贸港建造总体方案中提出要大力开展生物医药产业，而药品上市答应持有人准则的落地施行是推进生物医药产业开展的重要一环。省药监局针对不同景象预备了不同的核发攻略“套餐”，“咱们等待有更多的企业提出请求，最大极限开释方针盈利。省药监局将活跃探索药品上市答应持有人准则下药品监管与管理才能的现代化，催促药品上市答应持有人执行上市药品全生命周期的主体职责，实在维护大众健康。”