中新网海南新闻9月30日电(吴忠祖) 30日上午，中玉制药(海口)有限公司法人章志贤从海南省商场监管局副局长、党组成员兼省药监局负责人李治平手中接过《药品出产答应证》(B。托付出产的药品上市答应持有人，下简称B证)，这是海南省颁布的第一张《药品出产答应证》(B证)，意味着药品上市答应持有人准则在海南落地又迈出了坚实的一步。

　　9月14日，海南省药监局发布核发《药品出产答应证》(B证)相关规定的布告，清晰核发《药品出产答应证》(B证)细分为三种景象。第一种用于向国家药品监督管理局请求处理药品注册有关手续；第二种用于受让其他药品上市答应持有人的药品注册文号；第三种用于正式托付出产。此次颁布的B证归于第一种景象，企业从受理到发证仅用了4天。

　　中玉制药(海口)有限公司是海南省新建立的一家药品出产研制组织(出产车间正在建设中)。在原《药品管理法》规定下，研制组织无出产药品的资质，只能是充任“下蛋母鸡”的人物，将研制效果转让给其他有资质的企业出产，不能继续获益，而药品上市答应持有人准则将药品批件持有和药品出产别离，持有人经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，获取更多的报答，有利于进一步激起药品研制组织、科研人员的立异生机，鼓舞药物立异。

　　李治平表明，药品上市答应持有人准则的落地施行是推进海南生物医药产业开展重要的一环。等待有更多企业提出请求，最大极限开释方针盈利，招引更多企业来海南出资，打造生物医药产业集聚地。省药监局将积极探索药品上市答应持有人准则下药品监管与管理才能的现代化，催促药品上市答应持有人执行上市药品全生命周期的主体职责，实在维护大众健康。(完)