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yl8cc永利官网浙江海正药业股份有限公司关于取得药品注册证书的布告
发布时间:2024-05-19 10:19:14    阅读次数:12次    来源:3044永利集团最新链接 作者:永利娱场城官网首页入口

  本公司董事会及整体董事确保本布告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)经过国家药品监督管理局网站得悉,公司海博麦布片(曾用名:海泽麦布片)已取得《药品注册证书》,正式获批出产。现就相关状况布告如下:

  海博麦布片作为饮食操控以外的辅佐医治,可独自或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于医治原发性(杂合子宗族性或非宗族性)高胆固醇血症,可下降总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)水平。经查询IMS数据库,同靶点现在仅有上市药物依折麦布及其复方制剂2020年全球出售额约为36.97亿美元。

  2019年1月9日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递送的海博麦布片(10mg、20mg)的药品注册请求。到现在,公司在海博麦布片研发项目上已投入约2.89亿元人民币。

  公司高度重视药品研发,并严格操控药品研发、制作及出售环节的质量及安全。因为医药产品具有高科技、高危险、高附加值的特色,不只药品的前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,并且药品取得证书后出产和出售也简单遭到一些不确定性要素的影响。敬请广阔出资者留意出资危险。


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