社友发问：某司长在某省宣贯会上清晰化学原料药、中药材是按药品办理的非药品。而某教授在某省宣贯会上说是药品。化学原料药、中药材是否归于药品？

　　答复收拾：在监管组织或许说法令起草层面，是按照药品办理的非药品，这从药品界说里写的很理解。可是在操作层面，那便是按药品办理，所以其实践办理方式便是按照药品的要求进行，包含审评批阅，出产办理。可是药品有MAH，而原料药没有。综上所述，咱们以为化学原料药、中药材是按药品办理的非药品。

　　法规根据：《中华人民共和国药品办理法》（2019年）第二条：本法所称药品，是指用于防备、医治、确诊人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规矩有适应症或许功能主治、用法和用量的物质，包含中药、化学药和生物制品等。

　　先看前面的界说：用于防备、医治、确诊人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规矩有适应症或许功能主治、用法和用量的物质

　　关于中药材、中药饮片是否是药品的问题。《药品办理法》第二十四条规矩，在我国境内上市的药品，应当经国务院药品监督办理部门同意，获得药品注册证书；可是，未施行批阅办理的中药材和中药饮片在外。施行批阅办理的中药材、中药饮片种类目录由国务院药品监督办理部门会同国务院中医药主管部门拟定。第一百五十二条规矩，中药材栽培、收集和养殖的办理，按照有关法令、法规的规矩实施。第一百五十三条规矩，地区性民间惯用药材的办理办法，由国务院药品监督办理部门会同国务院中医药主管部门拟定。第三十九条规矩，中药饮片出产企业实施药品上市答应持有人的相关责任，对中药饮片出产、出售实施全过程办理，树立中药饮片追溯系统，确保中药饮片安全、有用、可追溯。科学的界说药品和分类是优化办理的根底，这是《药品办理法》修正药品界说的原因。原料药和中药材、中药饮片不是药品界说里边的，可是按药品办理的，其办理方式与制剂产品的办理方式也不同。

　　原料药和中药材、中药饮片都纳入了《药品办理法》的办理规模，但办理方式有所不同。 关于原料药是否是 ...

　　一次官方发布的训练宣讲团成员在训练时说，“第二条：本法所称药品，是指用于防备、医治、确诊人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规矩有适应症或许功能主治、用法和用量的物质，包含中药、化学药和生物制品等。”讲到等字的时分，一些所谓的训练人员讲不下去了。法令里边的等，分等内等和等外等。也便是说，等可以说是句号，也可所以省略号。故，化学原料药和中药材应该是药品。

　　原料药和中药材、中药饮片都纳入了《药品办理法》的办理规模，但办理方式有所不同。 关于原料药是否是 ...

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