请问我们，食品级和药用级的原料药的差异是什么？ 假如做一致性点评，只能用药用等级的原料药吗？

　　原料药在ICH Q7A中的完善界说:旨在用于药品制作中的任何一种物质或物质的混合物，并且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的确诊，医治，症状缓解，处理或疾病的防备中有药理活性或其他直接效果，或许能影响机体的功用或结构。

　　食品级和药用级规范要求不同的，并且涉及到身份认同的问题，一致性点评的话必定得用药用等级的。不过形似现在原料药开端走存案制了。假如你用的原料药之前没有批文，能够测验去做个存案，到时候相关审评。

　　食品级和药用级规范要求不同的，并且涉及到身份认同的问题，一致性点评的话必定得用药用等级的。不过形似现在原料药开端走存案制了。假如你用的原料药之前没有批文，能够测验去做个存案，到时候相关审评。