21世纪经济报导记者采访时表明：“疫情让制剂企业意识到没有质料药，它们也无法完结正常出产。在质料药出产国家高度会集的大布景下，一味地依托，很简单受制于其他国家。因而，从头做药品，或者说具有做质料药的技能和出产条件成为许多大型制药企业的要点布局方向。‘质料药+制剂一体化’将成为我国企业求得生计的必定之路，这也会对质料药的未来展开带来深远影响。”

　　无论是企业的分拆上市仍是非公开发行再融资拓产质料药，疫情影响之下，制作质料药的重要性被凸显。

　　作为质料药出产和出口大国之一，印度为确保在疫情期间优先保证国内供给，本年3月3日，印度对外贸易总署发布告知，约束包含扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林霉素在内的26种质料及其制剂的出口。

　　而欧洲和美国别离有26%和24%的通用名药物依托进口印度质料药，若上述方针一向继续，将对国际范围内的药品供给产生严重影响。

　　东方证券的研报显现，现在，我国和印度现已在全球质料药供给中占重要位置，二者算计约占全球标准商场供给规划的21%。从结构上来看，印度质料药约70%为化学制药，且多会集在特征质料药范畴；从出产端来看，印度标准商场出口会集度相对较高，主要为几家大药企，如SunPharma、AurobindoPharma、Lupin等。假如印度疫情导致全球质料药职业的供给产生必定的缺口，我国是最有才能接受相关产能的区域。

　　Mordor Intelligence数据显现，2018年全球质料药职业(含专利质料药)商场规划到达1657亿美元，同比添加6.9%，估计到2024年，商场规划将提高至2367亿美元，2018-2024复合添加率为6.1%，商场规划坚持稳步添加。

　　事实上，我国相同作为质料药出产大国，制药企业加快布局质料药商场势在必行。李涛指出：“商场化竞赛加重叠加宏观方针调控，随同第三轮全国集采，对质料药范畴的影响会越来越显着。集采需求经过下降药品价格然后下降医保付出本钱，那么下降制品价格就要从下降质料药本钱和办理本钱两个方向进行。这也就是说制剂本钱的下降是需求有质料药制作优化作为支撑的。”

　　以石家庄四药集团为例，公司从2016年开端加大力度布局质料药商场，当下现已具有2家质料药相关子公司。针对此次分拆上市，某位挨近石家庄四药人士告知21世纪经济报导记者：“将质料药财物剥离进行独自打包，因为高P/E值会促进企业融资需求，对内部股权分配也是一种鼓励。与此一起，对企业而言，能够更多去重视创新药、特征质料药、高端制剂等高附加值、有商场前瞻性的产品，优化企业产品结构，使其向更多元化展开。”

　　2017年11月，《关于调整质料药、药用辅料和药包材审评批阅事项的布告》横空出世，拉开了质料药企业改革的前奏。尔后的2019年12月，《药品办理法》施行，试点4年的药品上市答应持有人准则(以下简称“MAH准则”)正式建立。至此，药品的上市答应和出产答应别离，一时间国内研制组织、小型药企关于协作研制出产有了更多的挑选。

　　这种方针的影响也反映在请求审评的数据上，2019年已同意在上市制剂运用的质料药数量大幅提高。其间，新增相关审评挂号以制剂龙头为主，以华海药业、仙琚制药为代表的前向一体化公司在2019年质料药存案增幅显着，质料药龙头如普洛药业在2019年质料药相关审评挂号数增量到达35个。

　　民生证券研究员孙建剖析称，质料药头部企业未来3-5年中心生长逻辑源自产能扩张及产品晋级带来的净财物收益率继续提高，在曩昔5-10年内头部中间体、质料药公司在开辟标准商场的过程中堆集的质量办理、本钱操控等优势，将助力相关公司在中期丰厚产品结构，完成沿工业链前向一体化和商业模式拓宽。

　　在MAH和联合审评准则的一起催动下，质料药企业和仿制药企的协作将变得更灵敏、更具针对性，关于制剂企业来说，本钱及质量操控将得到进一步提高，关于质料药企业来说，产品晋级和商业模式将产生更为深远的改变。

　　以恒瑞医药与司太立打开的协作为例，本年5月13日，与双双发布了签署药品协作协议的布告，及其全资子公司上海司太立与将作为在碘造影剂范畴的协作伙伴，就碘海醇注射液及碘帕醇注射液的出产、供给及商业化运营展开协作。依据约好，恒瑞应在每一个协作产品上市出售之日起20个工作日内向司太立付出人民币500万元，也就是说，质料药企业充分发挥在出产工艺优化、本钱办理上的优势，凭借制剂企业的途径优势发明增量收益。

　　另一方面，MAH准则的施行也影响了国内CDMO订单的添加，推进医药职业分工愈加精细化。2019年后，创新药相关质料药挂号时，呈现了无从属联系的原研企业和出产企业一起挂号的状况，越来越多的1类创新药研制挑选较老练的 CDMO公司供给质料药并供给相应服务。

　　以特征质料药企业美诺华为例，其于7月30日晚间发布2020年半年报显现，本年1-6月份完成经营收入6.51亿元，较上年同期添加16.01%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较上年同期添加24.57%。本年上半年，其中心产品缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、东南亚等区域的出售，韩国、中东和欧洲区域销量不断添加。尤其是沙坦类产品全球求过于供，一起下流客户对氯吡格雷等产品需求添加，降压类与抗血栓类产品量价齐升，提高了板块全体毛利率。上半年归纳毛利率为38.39%，较上年同比添加2.01个百分点。

　　孙建猜测称，在医药外包工业链转移和我国商场盈利下，创新药研制需求端将驱动创新药质料药外包商场生长。与此一起，具有研制才能和出产、本钱办理才能的质料药企业有望在创新药工业链中将发挥越来越重要的效果。