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yl8cc永利官网九典制药2023年年度董事会经营评述
发布时间:2024-04-30 17:24:09    阅读次数:9次    来源:3044永利集团最新链接 作者:永利娱场城官网首页入口

  医药行业作为关乎人们健康的重要领域,具备强大的长期发展潜力。它兼具民生保障功能和高技术壁垒的双重特性,不仅在维护公众健康方面发挥着关键作用,而且在应对公共卫生突发事件和预防重大疾病方面也扮演着举足轻重的角色。随着我国人均寿命的不断提升和老龄化问题的加剧,人们的健康需求日益旺盛,对医疗检查与治疗的要求也在持续提高。近年来,互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗模式备受瞩目,它们不仅解决了众多非急诊慢性病患者的就医和配药难题,还推动了医药行业在政策导向、发展趋势和消费习惯等方面的深刻数字化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展,患者就诊的便利性和药品的可及性将得到进一步提升,从而为医药行业的发展打开更为广阔的空间。

  《2024年政府工作报告》中提到,要深入开展健康中国运动和爱国卫生运动,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算。着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。同时,实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元,继续提高退休人员基本养老金,完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度,积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给,大力发展银发经济。《2024年政府工作报告》在健康、医疗、养老等多个领域都提出了重要举措和目标,意味着政府将继续加大在公共卫生和健康领域的投入,旨在提升国民的生活质量和幸福感。这些政策的实施,将对我国未来的医药行业发展产生积极的影响。

  根据国家统计局发布的数据显示,2023年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.70亿元,同比下降3.7%,发生营业成本14,401.60亿元,同比下降2.3%,实现利润总额3,473亿元,同比下降15.1%,但这并不意味着医药行业的前景黯淡。相反,在政策的支持和市场的推动下,医药行业依然保持着强劲的发展势头,未来的发展前景依然广阔。

  2023年医药行业经历了显著变革,从由病症治疗到健康管理的新需求时代,也是一个由院内市场向院外市场转换的时机。以京东健康为代表的企业进行了大规模组织调整,将即时零售提升至战略首位,包括阿里健康、美团买药、饿了么买药等大型医药电商平台同样释放出了向即时零售发起持续攻势的新信号,标志着即时零售在医药领域的重要性日益凸显。随着消费需求的即时性,即时零售已覆盖全品类药品,呈现出“万物到家”的趋势。同时,头部连锁药店加大自有品牌布局,以建立品牌价值和提升市场竞争力。此外,国家医保局推动定点零售药店纳入门诊统筹管理,并实现医保在线支付的实质性进展。

  医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量之间具有紧密的相关性。随着我国经济水平的持续稳定增长,人民的生活品质也在不断提升。在这一过程中,居民的健康意识得到了显著增强,同时社会老龄化程度也在逐步提高。此外,政府对医保的投入不断增加,医疗体制改革也在深入进行,这些都为医药行业的快速发展提供了有力支撑。政府医疗卫生投入的稳步提高,更是为医药行业的持续增长注入了强大的动力。由于这些因素的综合作用,医药行业得以保持较快的增长势头,并未展现出明显的行业周期性特征。

  近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、洛索洛芬钠片等主导产品销售情况良好。

  公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系,透皮吸收技术是关键,涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术,是一项“卡脖子”技术难题,国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口,我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展,突破交联架桥相关技术壁垒,开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系,并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。

  公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一,凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力,在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率,经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系,通过了韩国、波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计,产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。

  公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的 GMP企业,占有国内大部分市场,在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来,公司每年原料药新立项10-15个,成功申报8个以上,目前逐步发展为覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化的优质生产企业,已成功完成83个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。

  药用辅料方面,着力发展高端辅料,目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列,特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平,且产品品类多,磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发,辅料品种共有86个登记号。

  目前,我国经济已进入高质量发展阶段,医药行业已迎来全方位监管。行业管理的加强、创新科技的应用等都有助于推动医药行业持续规范健康发展。

  2023年 2月,全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开,会议上明确 2023年监管将在“风险化解”、“创新发展”等五条主线上实现稳中求进。全国药品监管系统加快推进疫苗和药品审评审批,持续做好质量监管,健全完善药物加快上市注册通道机制,深化审评审批制度改革,构建药品网络销售监管法规体系,完善药品监管法规制度体系等。

  2023年2月,湖南省政府办公厅发布《湖南省培育大健康产业工作方案》,聚焦健康医药生产、医疗卫生服务、健康器材制造、健康管理服务、健康跨界融合等领域,围绕“医、养、管、食、游、动”全产业链要素,推进健康产业实现一、二、三产业融合发展,着力打造全国一流的医疗卫生服务中心。国内知名的健康产业融合发展集聚区、特色鲜明的全国性健康消费中心,把大健康产业培育成为湖南省战略性支柱产业、人民群众满意的新兴产业、拉动经济稳定增长的重要支撑。遴选认定一批生物医药产业链重点品种集中培育支持。推动化学药、生物制品及技术等重点产业领域链式发展,形成产业集群。

  2023年3月,国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。

  2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,进一步完善医药价格形成机制,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。

  2023年4月,国家药监局发布《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》,旨在指导各级药品监管部门、药品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设。药品监管信息化标准体系的制定和实施,将推动药品监管工作向着更加科技化、智能化和高效化的方向发展。

  2023年5月,国家药监局发布《药品标准管理办法(征求意见稿)》,系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成,以及不同标准的定位和关系,针对涉及标准的各个单位和主体,进一步明确了权限和职责。进一步明确其适用范围为国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理,不同药品标准的修订程序及具体工作要求等,为标准申报注册、管理实施等指明了路径。

  2023年5月,国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》,强调要全面压实各方责任,做实常态化监管,健全完善制度机制,推动加快构建权责明晰协同发力、系统集成、法治高效的医保基金使用常态化监管体系。

  2023年5月,国家卫生健康委员会、国家药监局等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》和《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工》,全面部署 2023年的纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风各项工作。7月,国家卫生健康委员会同国家药监局等9部门召开视频会议,部署为期一年的全国医药领域问题集中整治工作;中央联动地方纪检监察机关召开动员部署会议配合开展全国医药领域问题集中整治,将对行业反持续形成高压之势。加大医药领域合规反腐,促进行业廉洁合规,是国家治理医药行业专项行动的重要内容。

  2023年8月,国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。重点强调,要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持。2023年12月,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,自2024年1月1日起正式执行。共有126个药品新增进入目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。

  公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料,同时公司将以研发和技术为驱动,致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展,并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势,为行业内相关企业提供CXO服务。

  公司在高度重视自身研发能力提升、确保内生增长活力的同时,紧盯行业发展动态,凭借多年的研发底蕴和生产技术优势,积极承接开展了CRO、CMO以及CDMO等各类服务。近年来,公司已与国内多家知名药企建立起良好合作关系。

  公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等,针对原材料采购,公司根据生产需求制定采购计划。根据药品生产 GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求,公司对供应商的选择较为慎重,经过多年来的比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商;建立了完善的合格供应商管理制度,公司原辅包材均从合格供应商采购;新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定,公司还建立了供应商评价体系,从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。

  公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面,首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求,然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访,最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理,并根据使用情况不断地完善供应商档案,以便后续采购进行选择。

  公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划,年中公司会根据市场需求的变化适时调整;业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况,向生产部门提交月度出货计划,生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划,组织安排生产,生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照 GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理,确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP的要求,质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。

  药品制剂方。


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