8月5日，每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者从美国相关政府网站得悉，美国生物医学高档研讨与开发局（BARDA）近来更新发布了质料药收购招标书，

　　为了应对新式冠状病毒疫情（COVID-19）大盛行，美国政府正在探究代替方法来保证医疗用品和制品药品的供给。

　　为此，美国政府要求树立合同，以当即购买和贮存活性药物成分（API）并在国内存储，以供日后转换为制品药物。这将使美国有或许减轻在未来国家紧急情况和/或大盛行事情中此类物品的供给链中止。

　　依据这份7月24日更新发布的招标书，BARDA将收购36种质料药，如强力霉素、左氧氟沙星、万古霉素和肝素，其间肝素要求5年中供给45.6万亿单位。

　　现在，我国是全球最大肝素类质料药出口国，2020年以来，虽然遭到疫情的影响，我国肝素出口金额依然坚持较快增加。6日，A股开盘之后，海普瑞（002399，SZ）、健友股份（603707，SH）、常山药业（300255，SZ）、千红制药（002550，SZ）等肝素出产企业股价呈现涨停。

　　发布这一招标书的组织BARDA是美国卫生与公共服务部（HHS）、防范和呼应助理部长办公室（ASPR）的一部分。具体来说，该组织是美国卫生与大众服务部的办公室，担任收购和拟定医疗对策，首要针对生物包含化学、生物，放射和核威胁，以及大盛行流感、新式疾病等。

　　依据上述招标书，提出了对环丙沙星、阿托品等36种质料药的招采方案（见下表）。其间作为一个独自类别的肝素，仅根底量就要求供给45.6万亿单位。

　　记者注意到，本年2月，美国食物药品监督办理局（FDA）报告了美国榜首原因疫情引起的药品缺少事情，但没有泄漏是哪种药物遭到了影响。

　　依据美联社报导，之前制药企业Phlow公司从BARDA取得3.54亿美元合同，部分使命是树立战略质料药储藏库，用于先行制作美国最有缺少危险的根本药物，包含用于应对COVID-19大盛行的药物。

　　BARDA在合同提案中要求：要约人供给来自其质料药供货商的声明，应说明质料药年出产能力。招标书还主张要约人“特别注意有关坐落美国境外的产能和/或供给链的说明，以及与产能和国外供给链有关的评价规范”。

　　因为忧虑要害质料药定价过高所带来的危险，BARDA方案只以它以为公平合理的价格获取质料药。基于此，主张报价人特别注意有关价格的指示。

　　标书中并没有其他内容将供货商限制为国内质料药来历，但要求供给制作设备的方案草案，需求说明坐落美国，以及用于贮存拟议的质料药设备，其规划、答应同意、改造/创新、调试、判定和承认等相关事项。

　　我国、印度、欧洲、日本和北美为全球首要质料药出产区域，获益于全球医药产业链的继续搬运，我国和印度具有全球最多质料药供货商，是全球首要的质料药出口基地。

　　北京鼎臣医药办理咨询中心创始人史立臣对每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者表明，因为本钱优势等原因，大宗质料药出产根本都已搬运到发展我国家，以亚洲区域为主。而高附加值的专利药质料药及结构杂乱的特征质料药仍首要会集在欧洲区域。

　　据美国食物和药物办理局估量，美国约有80%的质料药是在国外出产的。史立臣表明，因为美国自建大宗质料药出产线存在周期长、投入大、税务和环保危险高级问题，故自建难度较大。

　　肝素是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品制备而成，具有强壮的抗凝血作用，被广泛应用于心脑血管手术、关节置换、透析等各类手术和医治中，是临床常用抗凝血药物。

　　现在全球肝素制剂首要包含低分子肝素注射剂（依诺肝素、那曲肝素、达肝素等，占全体使用量近70%）以及规范肝素注射剂。

　　因为生猪首要产自我国、欧盟和美国，这些区域具有丰厚的猪小肠资源，因而肝素粗品和质料的出产加工也首要来自以上三个区域。

　　其间，我国是世界上最大的生猪饲养和屠宰国家，也是全球最大的肝素类质料药出口国。国盛证券一份研报指出，我国肝素质料供给占全球需求量的50%左右。

　　一般来说，肝素质料药的效价为150~200IU/mg，由此核算，2019年我国出口肝素约30.15万亿单位到40.2万亿单位之间。而依照BARDA的要求，5年中拟储藏45.6万亿单位的肝素。

　　肝素类质料药职业会集度较高，前五大企业算计出口额占比已超越40%。据兴业证券研讨，海普瑞是国内产值最大的肝素质料药出产企业，此外，健友股份、东诚药业（002675，SZ）、常山药业、千红制药等也是国内重要的肝素质料药出口商。

　　健友股份本年半年报中征引海关数据显现，2019年，我国肝素出口金额为11.06亿美元，同比增加0.79%。2020年以来，虽然遭到疫情的影响，我国肝素出口金额依然坚持较快增加，2020年1~5月我国肝素累计出口金额为5.02亿美元，同比增加3.33%。

　　这或许与多重要素有关。比方，国内生猪出栏量呈现下滑，商场肝素粗品供给缺少，导致肝素质料药价格较往年呈现较大的涨幅。

　　此外，全球商场需求也呈现增加。比方在疫情期间，肝素已被印度卫生部分列入医治重症新冠肺炎的临床办理攻略。印度相关部分已收到肝素缺少的信息，近期印度国家药品价格办理局（NPPA）答应药企进步肝素注射剂的价格，直到12月底。

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