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yl8cc永利官网上海医药痛风药别嘌醇片经过仿制药质量和效果一致性点评
发布时间:2021-07-27 21:17:59    阅读次数:8次    来源:3044永利集团最新链接 作者:永利娱场城官网首页入口

  全景网2月2日讯上海医药2月1日布告称,近来,该公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下称“信谊万象”)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁布的关于别嘌醇片的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  材料显现,别嘌醇片首要适用于原发性或继发性痛风(急性发生,痛风石,关节损坏,尿酸结石和/或肾病),由SEBELAIRELANDLTD公司研制,最早于1966年在美国上市。

  2020年1月,信谊万象就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本布告日,公司针对该药品的一致性点评已投入研制费用约人民币1279万元。

  到本布告日,我国境内该药品的首要生产厂家为世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、合肥久联制药有限公司等。IQVIA数据库显现,2020年1-11月该药品片剂剂型医院收购金额为2023万元。2020年,信谊万象该药品的销售收入为人民币1145万元。

  对此,上海医药表明,经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度,有利于扩展该药品的市场份额,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了名贵的经历。(全景网)


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