当时乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症，其间HER2阳性约占悉数乳腺癌的20%～25%，这类患者往往具有预后差、疾病易复发、生存期短的特色。现在，我国尚无抗HER2-ADC类药物在HER2阳性晚期乳腺癌二线医治获批上市，巨大的临床需求有待添补。

　　是新码生物与Ambrx共同开发的一款靶向HER2阳性肿瘤抗体药物偶联物（ADC）。该产品由2个细胞毒素分子AS269与曲妥珠单抗凭借非天然氨基酸专利定点偶联技能制成，可以完成毒素在单抗分子上的准确偶联，然后完成更高的安全性及稳定性。

　　现在，ARX788医治HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅰ期临床研讨正在进行。依据新码生物发布的数据，截止2021年1月21日，69名患者中有33人到达客观缓解，总客观缓解率(ORR）为47.8%，其间1.5 mg/kg Q3W（II期引荐剂量）剂量组ORR为65.5%，而且患者承受医治后的不良反应以轻中度为主，显现该产品具有杰出的安全性。

　　据悉，ARX788针对乳腺癌和胃癌的II/III期临床研讨现已相继发动，国内开发进度快于欧美。在美国，ARX788已取得FDA颁发快速通道资历，用于医治已承受过一种或多种抗HER2医治的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，以及FDA颁发孤儿药资历，医治HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌。

　　除ARX788外，国内her2-ADC产品还有荣昌生物的纬迪西妥单抗（RC48）、东曜药业的TAA013进入临床要害阶段，科伦博泰 A166 则进入临床2期阶段， 复星医药 的FS-1502也已步入临床 。