近来，《我不是药神》电影上映，引发国内关于拷贝药和原研药的相关评论，我国社会科学院公共方针研究中心主任朱恒鹏就此撰文宣布自己的观念。本文现已作者授权搜狐国富智库发布。

　　朱恒鹏以为，拷贝药在我国并不是难事，可是因为公立医院偏好运用高价药，简直独占了商场上的药品零售，导致药企没有动力去出产贱价的拷贝药，以至于大众很难买到贱价的拷贝药。

　　他还表明，医院卖药赢利首要是经过拖欠药款方法完成的。现在原研药在三甲公立医院占有了一半左右的商场份额，首要有三个原因，首要，20多年来国内的临床用药经历，基本上是原研药企多年临床推行和临床教育培养的；第二，原研药的高价格满意了医院做大药品出售额、然后做大利息收益的要求。第三，我国大部分拷贝药并未经过生物等效性查验，安全但低效。

　　此外，朱恒鹏指出，国产拷贝药首要依托高回扣翻开医院大门，首要客户是欠兴旺区域三级医院、县级医院和底层医疗机构。并且国内药企存在两个遍及的“非正常”现象。一，财务报表中许多“研制”费用并非真实用于研制，而是以研制名义用于回扣；二，研制的导向也不是进步药品质量或创制新药，而是研制出与其他药企同种类药品，然后在投标中有差异的所谓“新药”。

　　他还表明，国内制药企业的均匀毛利高达400%以上，但净赢利率仅在13%左右，大部分赢利都用在了营销上。他着重，要想改动这种现象，有必要打破公立医院的独占位置。可行的战略是，经过增量变革将医药商场从公立医院手中释放出来，下降公立医院所占商场份额。

　　这两天，有关《我不是药神》的评论霸占了我的朋友圈。咱们既慨叹又疑问：近邻的印度兄弟都出产出了平价有用的拷贝药，国内这么多药企为何一向原地踏步？剖析文章有许多，比较有代表性的观念是，国内医药商场度会集度低，药企“多、小、散、乱”，制作工艺不可；再加上国内药企做拷贝药批阅周期长、缺少评定规范等准则性原因，优质价廉的拷贝药天然难觅踪迹。

　　这些观念乍看很有道理，深究起来均貌同实异。关于拷贝药来说，长达六十多年的拷贝前史，出产出取得美国FDA认证的高质量拷贝药现已不是什么难事儿。家电、轿车、电脑、手机等产品的拷贝前史不过三十多年，产品质量现已和兴旺国家同类产品相媲美乃至有所逾越，小分子化学药（现在绝大多数口服药）的技能含量和出产工艺并不比这些机电产品杂乱，国内药品研制、出产和监管的方针环境也不差于这些产品的方针环境。更何况，就制药的工业基础而言，咱们并不比印度差，起步也不比印度晚。

　　已然做拷贝药并不是什么难事，那关键问题就变成了，为什么一说起来，优质拷贝药的商场需求巨大，药企却没动力去做高质量拷贝药？

　　首要，咱们强势的公立医院更喜爱高价药。说到底，患者能用什么药，并不是他们自己决议的，而是由具有信息优势的医师决议的，而医师能开哪些药，还要看医院进啥药（小大夫没有什么发言权，大主任发言权很大）。

　　在国内的药品商场中，公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售，不管是对患者仍是对药企，都牢牢占有独占位置。独占位置就意味着独占定价权，而咱们的公立医疗机构又遭到各种价格操控，所以就经过药品（耗材)的回扣和各种隐形返利（拖欠药款等）完成独占赢利，也便是所谓的“以药养医”。

　　在这种变形方法的影响下，公立医院及其医师购销药品和耗材时，不只考虑效果，更考虑返利和回扣多少。所以，价格越高的药品和耗材返利越高，公立医院的购销量也就越大，而对贱价药，公立医院一直缺少爱好。

　　所以咱们看到，公立医院生意药品的遍及规律是：高价药只占其药品收购品规的20%左右，但占有其药品出售收入的70-80%；普药（便是贱价拷贝药）占有品规的多半，出售收入仅仅占二三成。调研中咱们发现的一个极点事例是，一个中等偏上兴旺水平县级市的人民医院居然彻底不收购普药，悉数运用高价药。

　　为了降药价，政府一次次调整价格、打开新的药品投标收购，但收效甚微。曩昔二十年的公立医院用药数据明晰地显现，每一次政府用行政命令企图降药价之后，公立医院都会在一个季度左右敏捷调整用药结构：除掉降价药，替换为高价药。有读者或许会说，现在都现已撤销药品加成了，医院还能靠卖药挣钱？道理很简单，假如卖药亏钱，理性的院长必定想把门诊药房剥离出去，何况医院不设门诊药房既是世界通行做法，又是近20年的医药分业方针要求。

　　事实上，虽然外表看来是零差价，卖药医院还有20%左右的的赢利，医师还有30%左右的回扣。医院卖药赢利首要是经过拖欠药款方法完成的，还有逼迫医药公司交纳确保金。有意思吧，医药公司不只仅要把药送到医院一年拿不到货款，还要给医院交纳确保金，债权人给债务人交纳确保金，听说过吗？确保金规划高达药品年出售额的一半左右，也便是说一个年卖药10个亿的医院，不光长达一年不给医药企业货款，还要医药企业压下五个亿左右的确保金，牛不牛？

　　原研药和拷贝药效果类似，价格却高达三倍乃至十倍以上，公立医院完成相同效果，运用原研药的出售收入是运用拷贝药出售收入的三倍乃至更高，经过出售收入利息取得暗利的公立医院会运用拷贝药吗？

　　简言之，对公立医院来说，不必高价的原研药，而用价格更低的拷贝药，那是丢西瓜捡芝麻。现在，原研药在三甲公立医院具有适当强势的位置，占有了一半左右的商场份额。一方面，20多年来国内的临床用药经历，基本上便是原研药企多年临床推行和临床教育培养的；另一方面，现在公立医院取得药品返利的首要方法是拖欠药品收购款构成的利息收益，而原研药的高价格满意了医院做大药品出售额、然后做大利息收益的要求。

　　此外，虽然从理论上来说，契合生物等效规范的拷贝药和原研药没有明显的效果差异，但咱们国家大部分拷贝药并未经过生物等效性查验，安全但低效。这样一比照，原研药质量好、效果安稳，也在离退休干部、机关事业单位员工以及兴旺区域的城镇居民中构成了很强的品牌忠诚度。

　　国产拷贝药要“活着”？仍是得依托回扣翻开医院大门，首要客户是欠兴旺区域三级医院、县级医院和底层医疗机构——也便是因为患者以及当地医保的付出才能较低而被原研药抛弃的商场。

　　这种变形的购销方法也导致了国内制药企业有两个遍及存在的“非正常”现象。首要，从揭露的财务报表看，有看起来不算低的研制费用，可是许多“研制”费用并非真实用于研制，而是以研制名义用于回扣。其次，其研制导向也不是进步药品质量或创制新药，而是研制出与其他药企同种类药品在投标中有差异的所谓“新药”。这些“新药”在效果、质量、安全、经济性等方面没有什么活跃意义，可是在政府会集投标中能够独自分组，独自定价。

　　所以，咱们看到一个带有几分黑色幽默的局势：我国药企研制的实践总指挥不是研制总监，而是营销总监，业界的说法是“营销引导研制”、“研制服务于营销”。在国内药企的新药推行会议上，他们首要着重的也不是药品的效果和质量，而是自己在投标时能够独自分组，也便是能够取得高定价，然后能够给医师高额回扣，给医院高额返利。终究的成果是，我国制药企业的均匀毛利高达400%以上，但净赢利率仅在13%左右，大部分赢利都被营销费用耗费了。

　　药企400%的毛利率，是为了投合医院偏好故意举高出厂价的成果。医院要想做大药品出售额然后做大利息收益，就必定会在收购中偏心高价药。关于中标的贱价药，医院不收购，药企卖不动。业界说法，贱价中标，中标即“死标”。撤销药品加成和施行两票制后，药企改动出售战略，将此前底价（中标价的20-30%）出售给代理商的药品直接进步到中标价出售，这样做的成果便是毛利率高达400%；然后经过自己付出医师回扣、返利、临床推行团队等费用来完成出售，药企实践拿到的药品款只会是中标价的2-3成，净赢利率仅在13%左右。400%和13%的断崖式距离，大部分耗费在营销费用上。详细细节能够参阅下图。

　　到这儿，咱们不难理解，在一个中心竞赛手法是回扣和返利而非质量的变形商场上，面临盈余乃至生计压力的药企，何来动力出产高质量拷贝药？换言之，假如能够经过回扣和返利翻开商场，谁有动力劳心吃力花大钱搞研制进步质量？高质量意味着高本钱，在相同的中标价格水平下，高质量高本钱的拷贝药则意味着低回扣和返利空间，面临其他竞赛对手就彻底处于下风。高质量？笑话，需求高质量收购原研药便是了。

　　假如要有所改动，就有必要回到源头，打破公立医院的独占位置。用行政手法紧缩公立医院规划是行不通的。比方，要求公立医院剥离一般门诊、削减门急诊数量的方针现已提出多年，不只毫无发展，公立医院规划反而越来越大，商场份额不降反升，乃至呈现了许多五千张以上床位的“世界榜首大院”。可行的战略是，经过增量变革将医药商场从公立医院手中释放出来，下降公立医院所占商场份额。国务院近期活跃推动的“互联网+医疗健康”战略供给了一个可贵的关键，要用足这一方针机会，我国医疗职业和我国医药产业均会大概率完成弯道超车。

　　公立医院的这种药品购销方法对进口原研药、独家种类中成药、国产拷贝和国产立异药的影响天壤之别。进口药和原研药回扣空间小，且外资药企母国一般对合规的要求很高，使用回扣翻开公立医院商场的首要是国产药，前文首要讲的也是国产药。

　　虽然原研药给医师的回扣比率不高，但进口（实践上许多是外资药企在国内出产的）自兴旺国家的原研药效果确认、质量牢靠，从技能上讲本便是临床首选，加之最近20多年国内医师的临床用药经历和临床技能，很大程度上便是原研药企多年临床推行和临床教育培养的。在满意医师们的训练、科研、宣布论文以及出国进修方面，外资药企具有共同优势。

　　另一方面，因为现在公立医院取得药品返利的首要方法是拖欠药品收购款构成的利息收益，因而原研药的高价格满意了医院做大药品出售额然后做大利息收益的要求，所以原研药在三甲医院具有很强的优势位置，占有了一半左右的商场份额。

　　中成药独家种类、国产拷贝药首要是依托高额回扣翻开医院商场，其首要的竞赛优势是各区域间付出才能的差异导致的商场切割，即欠兴旺区域三级医院、县级医院和底层医疗机构商场，因为患者以及当地医保的付出才能较低而被原研药抛弃。

　　至于国内的新药研制，业界总结出了如下“立异药规律”：1.国内研制的me-too新药，在和原研药的竞赛中，总是输；2.国内药企研制的me-too新药，在和国内拷贝药的竞赛中，仍是总输。

　　国内一线药企贝达药业的立异药物凯美纳（埃克替尼）是我国首个小分子靶向抗癌药，相关于外资药企阿斯利康的原研药易瑞沙，这是一个me-too新药，也是国内首个新药创制重大成果。但现实是，凯美纳一起要和原研药易瑞沙竞赛，又要和占有价格优势的拷贝药竞赛，竞赛态势和商场出售情况并不抱负，其现在的商场优势是方针维护，以及我国化学制药职业首个“国家科技进步一等奖”这一品牌。

　　一旦拷贝药（易瑞沙专利过期，国内现已赞同上市5个拷贝药）进入医保并打开临床推行也便是用回扣和返利进军医院，凯美纳的竞赛压力会很大，商场前景并不达观。数据显现，面临竞赛品的压力，凯美纳价格下降并没有换来销量的相应增加，贝达的赢利水平不增反降，2017 年年报显现贝达经营总收入同比下降4%左右，归属上市公司股东的净赢利同比下降 35%左右。

　　因而，对国内新药研制创制抑制效应最大的，不是美国加征关税这一方针，而是前述国内医院商场这一变形的药品购销格式。

　　全面撤销药品加成后，医院不能再直接取得批零差价收益。可是仍然能够经过对处方权的操控，经过直接方法暗箱操作取得卖药收益。

　　咱们能够举出两个例子，榜首个例子是2016年的一个热点新闻，讲的是公立医院一纸告诉，强制要求药品供货商交纳“药品供给履约确保金”，哪家药企不交，直接进入停药名单。2016年江苏省人民医院要求每家供药企业均需在2014-2015年出售额的基础上，以每个种类8%的份额交纳确保金，30万封顶，不开发票，不开收据，只要一个不合法的协议，且以“确保履约”名义，合同不停止确保金不退。一般来说，合同期间确保金发生的利息医院是吃定了。

　　现在，公立医院取得药品返利的首要方法是拖欠药品收购款构成的利息收益。医院拖欠药企货款的均匀时刻恐怕超越12个月，假如考虑到一个大医院一年药品收购七、八亿，乃至一、二十亿，业界通行利息是10-12%。经过一年欠款+部分确保金的方法，医院获取20%的赢利并不夸大。何况，我曾在调研中拿到了某家公立医院致各药企的奉告书，强制药企捐献，捐献份额如下：“在用抗菌药物捐献28%（抗线%、其他药品中基药（含原研药品和合资药品）16%……捐献基数为出售5000元/季度以上，一季度一次，逾期视为抛弃。”依照这个捐献份额也能计算出卖药收益在20%左右。

　　很简单，假如撤销药品加成后，公立医院真的没有了卖药收益，可是仓储、物耗、人工等本钱不减，卖药必定亏本。那为什么一切医院都不赞同剥离门诊药房？医院不设门诊药房原本便是世界通行做法，也是咱们推行了近20年的医药分业方针的要求，拒不抛弃的事务必定有利益，这点社会知识恐怕都该懂得。