“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无法心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度拷贝药悬殊的价格落差，也让人震动。

　　为什么格列卫这么贵？知乎上有一句经典答复：“之所以贵重到要卖几万元，那是由于你能买到的现已是第二颗药了，第一颗药的价格是数十亿美金。”

　　原研药研制周期绵长，投入巨大，危险极高。在专利维护期内，为了尽可能地回收本钱并赚取满意的赢利，在哪个国家卖都不会廉价。以格列卫为例，从发现靶点到2001年获批上市，整整消耗五十年，出资超越50亿美元。

　　这时，或许又有人会说，“假如我国也像印度相同，进行专利强制答应，在无需专利权人赞同的情况下，进行药品拷贝，药价就不会这么贵了。”

　　“这样的了解是过错的。”南京理工大学吴广海教授解说说，1993年，我国在参加WTO之前，对专利法进行了修订，以满意《TRIPS协议》《巴黎条约》的有关条款。其间，删除了对药品不颁发专利的规则。

　　而印度1995年参加WTO时也修订了专利法，可是对1995年之前的药品专利不予维护，并且印度还充分利用了开展我国家的10年过渡期，拷贝药生存空间大增。一起，印度还会行使“专利强制答应”特权，出产仍在专利维护期内的原研药。比方，印度专利局向Natco公司签发“强制答应”，以出产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的拷贝药，其理由是“拜耳药物太贵，一般民众消费不起”。

　　“药品强制拷贝(强仿)准则我国也有，但这么多年一向没有发动。”据吴广海介绍，我国专利法关于“专利的强制答应”有专门规则，涉及第48—58条。针对药品，只要在“未施行”“反独占”“紧急状态”“公共利益”这四种状态下，才干考虑是否发动专利强制答应。

　　吴广海说，“专利强制答应就像核武器，震慑效果大，但负面效果更大，不到万不得已不会运用。”而一些国家由于买不起专利药而无法确保国民根本医疗和国家安全时才会发动，比方泰国、南非在艾滋病疫情爆发时也曾启用过。

　　需求特别药品的一般人，假如心情操控稍不理性，就会对瑞士诺华制药这样的企业咬牙切齿。弱者当然需求怜惜，但详细到个案上，首要仍是得依托社会保证准则来完成。而专利强制答应准则在药品上体现出的价值，更多是用来在药价商洽中扮演重量级的筹码效果。

　　如前所述，国产拷贝药一时半会儿盼望不上的时分，患者还有别的一根救命稻草：国家药品价格商洽，即由政府出头，向原产药企压低价格。

　　我国药科大学知识产权运营中心主任孙立冰介绍说，正由于有了专利强制答应准则的震慑力存在，使得2017年医保目录药品准入的初次国家商洽获得活跃开展：终究有36种新药归入目录，其间15种是医治肿瘤药，均匀降价起伏44%。比方医治乳腺癌的“救命药”赫赛汀，经过医保报销后，原研药比印度拷贝药还廉价。

　　但在实际中，许多病患家族仍存有疑问：一些进口原研药在去除关税、增值税后，为何价格仍然高于其他国家？

　　“这说明我国医药产业的议价才能还不行。”孙立冰以为，假如我国能研制出“me－too”药物(指具有自主知识产权的药物，其药效和同类的打破性药物适当)，天价药就不会存在。“说白了，仍是咱们拿不出有竞争力的东西。”

　　以格列卫为例，其专利维护期在2013年到期后，3款国产拷贝药敏捷拿到出产批文。拷贝药的呈现，使格列卫降价一半。近来，江苏豪森药业出产的 “昕维”，成为首个经过共同性点评的伊马替尼，这也意味着格列卫的国产拷贝药被证明与原研药药效共同，专家估计这将进一步抢占格列卫的商场份额。

　　面临严重疾病，拷贝药能解一时的当务之急，但从久远来看并不会对一个国家的医药产业和全民健康作出贡献。我国是拷贝药大国，95%以上的西药是拷贝药。关于具有13亿人口的我国来说，依托拷贝药保证全民健康不实际也很危险。

　　“专利权是一种无形财产权，专利准则实质是维护立异。”吴广海说，我国药企最大的问题便是立异缺乏、拷贝成风，“假如辛辛苦苦打拼挣下的家产，被一句匪徒逻辑论调就容易夺走，那么今后谁还会勤勉劳动？”

　　立异才能缺乏是我国积弊，加速建造立异型国家已成为我国的根本战略。因而，受访专家以为，我国不行能在专利准则上开倒车。可是现有的法条和方针文件仍有充分利用的空间。

　　“国务院这份最新发布的完善拷贝药方针文件，开释出新的信号，大有激活强拷贝度的态势。”吴广海说，国务院办公厅4月3日对外发布《关于变革完善拷贝药供给保证及运用方针的定见》(以下简称《定见》)，清晰了药品专利施行强制答应途径，“这便是给有关部门授权，适当于尚方宝剑。”

　　《定见》称，要“依法分类施行药品专利强制答应，进步药品可及性”，并“鼓舞专利权人施行自愿答应”。

　　“大部分厂商是不肯被裁决专利强制答应的。由于比较专利自愿答应，在强制答应景象下，专利权人对专利运用费数额确认的自动权将被削弱。”吴广海以为，这份文件的出台，进一步增添了药品价格商洽中的筹码，经过对专利权人施加压力，促进专利药经过商洽获得降价效果。

　　专家称，专利准则不只维护了发明创造不受侵略，对专利权人也有必定的制衡，在国与国之间的博弈效果更是巨大。

　　“假如一个专利产品海外商场的价格远低于国内价格，那么就可以经过‘平行进口’的方法，由第三方从海外购买再出售到国内，然后击破厂家的价格战略。”吴广海说，我国专利法经过2008年的第三次修正，现已确立了平行进口中的专利权竭尽，为我国在国际贸易中获得自动奠定了根底。

　　吃不起万元格列卫的患者们冒着危险从印度代购更为廉价的拷贝药，这既是病患的无法，更是国产药商场的悲痛。

　　日前，江苏豪森药业“昕维”成为首个经过共同性点评的伊马替尼，这也意味着格列卫的国产拷贝药“昕维”被证明与原研药药效共同。跟着拷贝药的药效不断被证明且被归入医保规模，价格愈加低价的拷贝药将迎来更多的商场机会。

　　但目前商场的情况是，患者关于拷贝药有所顾忌，国内药企关于拷贝药的热心也并不算太高。我国社会科学院经济研究所副所长、研究员，我国社会科学院公共方针研究中心主任朱恒鹏介绍，做拷贝药并不是什么难事，可是药企却没有动力去做高质量拷贝药，这是由于强势的公立医院更喜爱高价药。“在国内的药品商场中，公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售，不管是对患者仍是对药企，都牢牢占有独占位置。”朱恒鹏如是剖析。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表明：“现在共同性评级经往后，拷贝药的开展获得了巨大的商场，由于未来医保支付价会依据拷贝药的价格来确认，原研药不降价，医师和医院也无法用了，由于超出了医保支付价的部分就成为了医院的本钱，医院也无法再去那么喜爱运用高价药了。”