2021/6/23 21:08:57来历:我国工业经济信息网【字体：】【保藏本页】【打印】【封闭】

　　国家药品监督管理局日前发布《药品监督管理计算年度陈述（2020年）》（简称《陈述》）。《陈述》显现，到2020年末，全国共有药品出产企业7690家，药品运营企业57.33万家，有医疗器械出产企业2.65万家，二、三类医疗器械运营企业89.86万家，化妆品出产企业5447家，比较2019年，药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增加。

　　在药品监管方面。2020年，国家药监局受理国产药品临床试验请求1099件，上市请求1076件；受理进口（含港澳台）药品临床试验请求587件，上市请求300件；受理仿制药质量和效果一致性点评请求881件，暂时进口请求489件。国家药监局共同意新药临床879件（不包括进口药品），同意按新药请求程序申报临床请求181件，同意创新药临床种类1096个，同意创新药出产种类20个。

　　在医疗器械监管方面。2020年，全国共完结第一类医疗器械存案35984件，受理医疗器械初次注册请求20654件，共同意各类医疗器械初次注册15208件。到2020年末，全国累计共有境内第一类医疗器械存案100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）存案7913件；各省级药监局共同意境内第二类医疗器械注册68917件。

　　在化妆品监管方面。2020年，国家药监局共同意国产特别化妆品初次申报3388件，同意进口特别化妆品初次申报1493件。到2020年末，有在册国产特别化妆品13984件，进口特别和一般化妆品89201件。共有化妆品出产企业5447家，其间牙膏出产企业132家。2020年各级监管组织共查看化妆品出产企业1.10万家次，责令暂停出产企业75家次。2020年共查办化妆品案子14316件，同比增加64.50%，首要违法主体是化妆品运营企业和美容美发组织。（记者申少铁）