生物医药的研制的特色为，危险高，出资大，周期长。大多数生物医药的出产工艺杂乱，产品质量和效价受工艺进程影响大，其危险辨认与操控可视为研制活动所面对的最大应战。因而树立有用的项目办理体系和质量监控是确保生物医药新产品开发成功的要害。一个有用的项目办理体系，能够下降出资危险，缩短研制周期。而研制阶段质量办理进程的逐步完善，是临床试验的有用性和产品注册的必要确保。为此，上海交通大学特别约请加拿大，加中生物医药科技开展协会的专家宇学峰博士和邱东旭博士进行专题演说。

　　本次演说内容将依据现在我国生物制药企业的国情，结合主讲嘉宾的丰厚实践经验，介绍发达国家的生物医药研制项目办理的各种形式。对美国和欧共体现行药品出产质量办理规范中有关临床实验药物的要求及行业界的惯例办法进行全面解说，并将世界办理细则的详细实施方案融汇遵循到我国企业的详细办理中。期望广阔学员能经过学习和学习，把我国生物医药的研制规范面向世界规范的渠道，加速我国生物医药产品走向世界化的进程。