新华社北京２月１日电（记者 吕诺）医院制剂、境外生物制品不能捐献；捐献假劣药品将依法严处。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛１日介绍了我国对捐献药品的处理办法。

　　据颜江瑛介绍，未经国家食品药品监管局同意的药品，未取得《医疗器械产品注册证》的医疗器械，未经国外政府同意上市的境外出产的药品、医疗器械，经国家食品药品监管局同意临床试用、试出产的药品，经药监部分同意临床试用或临床验证的医疗器械，医院制剂，境外出产的生物制品，以及按原当地规范出产的药品，都不得捐献。

　　颜江瑛说，若捐献的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违背《药品处理法》和《医疗器械监督处理条例》规则的，药监部分将按照法律法规处分上限从重从快查办。

　　根据我国对捐献药品的处理规则，捐献药品、医疗器械，有效期限距失效日期有必要在６个月以上；受赠人应为省级以上民政部分、卫生行政处理部分，中国红十字总会、中华慈悲总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当树立严厉的质量查验准则和分发记载，并辅导、监督运用单位运用。捐献的药品、医疗器械不得出售。

　　颜江瑛说，捐献境内出产的药品，有必要是经国家食品药品监管局同意出产、取得同意文号而且契合质量规范的药品。所捐献的药品由捐献人所在地省级药检所担任查验，药品出产企业捐献本企业出产的药品应担任查验并出具查验陈述。捐献境内出产的医疗器械，捐献人应出具产品检测合格的检测陈述。

　　捐献境外出产的药品，应属我国药品规范收载或我国已同意注册的种类，以及国际上通用药典收载、在出产国合法出产并契合质量规范的种类。由受赠人向国家食品药品监管局提交受赠药品的清单，并附药品质量规范和说明书，经核准后由指定的口岸药检所进行查验；捐献境外出产的医疗器械应是已取得《进口医疗器械产品注册证》或现已国外政府同意上市质量合格的产品。未取得《进口医疗器械产品注册证》但现已国外政府同意上市的，受赠人应提交产品质量许诺或产品合格证明、捐献人和受赠人两边质量职责等材料。

　　颜江瑛说，境外捐献药品有必要经国家食品药品监管局同意，并凭国家食品药品监管局核发的《进口药品批件》处理进口存案手续。