一、针对拷贝药质量良莠不齐问题，加速树立我国拷贝药“橙皮书”准则，优化拷贝药的注册程序，从国家层面全体提高拷贝药质量规范。“橙皮书”准则，是世界上使用原研药质量标杆，提高拷贝药质量规范的方针机制。主张结合正在进行的拷贝药一致性点评作业，逐渐树立我国“橙皮书”准则，为企业拷贝药研制供给可供参比制剂的相关研讨规范，并树立鼓舞科技实力强的拷贝药企业“应战”原研药的参比制剂“标杆”位置和规范的方针细则。

　　二、针对拷贝药低水平重复问题，拟定合适我国国情的“立异拷贝药”准则，鼓舞企业继续投入科技研制，提高拷贝药质量。发达国家一般将在拷贝药基础上进行立异的药品视同立异药对待，给予注册、医保等方面的优惠方针。主张我国在科技立异方针中相同建立“立异拷贝药”的支撑配套方针，鼓舞企业继续在新剂型、新工艺、新技能上投入，经过品牌拷贝药的创建，不断提高拷贝药职业质量规范。

　　三、鼓舞授权拷贝，加速世界最新拷贝药上市速度，确保患者赶快得到最好药品的救治，快速提高拷贝药企业技能水平。对行将过期的专利药进行授权拷贝，是世界上完成对专利药拷贝的最快方法。主张经过加速授权拷贝药注册批阅、在一致性点评中鼓舞授权拷贝药作为参比制剂等方针措施，鼓舞专利药在专利到期前，经过技能搬运、合资协作等方式，将专利药品的核心技能、工艺等授权给国内企业。这样有助于让品牌拷贝药赶快上市，下降专利药品价格；也可以经过世界技能搬运的“溢出效应”，快速提高本乡拷贝药企业的技能才能。