中新网烟台6月10日电 (王娇妮 马双军)记者10日从烟台开发区管委会得悉，由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗取得我国药监局上市同意。

　　胃癌是我国第二大癌症，2020年新增患者约47万人。维迪西妥单抗适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达部分晚期或转移性胃癌(包含胃食管结合部腺癌)患者的医治，为胃癌精准靶向医治拓荒了新途径。

　　据悉，ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能完成对癌细胞的精准冲击，是全球抗肿瘤药物技术开展的要点方向。

　　由北京大学肿瘤医院副院长沈琳与天津市肿瘤医院副院长巴一一起牵头展开的维迪西妥单抗医治胃癌的注册性临床试验显现，关于127名曾接受过二线中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率到达24.4%，中位总生计时刻到达7.9个月。

　　维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物范畴无原创国产新药的局势，是我国自主立异生物药开展史上的一个里程碑。

　　近年来，山东烟台生物医药健康工业兴起，2019年当选第一批国家级战略性新兴工业集群，荣昌生物是烟台生物医药企业的杰出代表。