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yl8cc永利官网国企要闻 广药研讨总院取得GLP全资质认证 药物非临床安全点评研讨水平跻身全国一
发布时间:2024-05-19 07:43:48    阅读次数:12次    来源:3044永利集团最新链接 作者:永利娱场城官网首页入口

  近来,广药集团广药研讨总院经过国家药品监督管理局安排的药物非临床研讨质量标准(GLP)定时查看和认证查看,原有8个试验项目均契合定时查看要求,并新增生殖毒性试验(Ⅲ段)、致癌试验资质认证批件,成为全国为数不多具有全项(9项)资质的GLP试验室。

  药物临床前安全点评是新药研制中要害的一环。在我国,只要经过NMPA GLP认证的试验室才有资历出具报批用的药物毒性试验陈述,GLP认证资质及项目类型是GLP试验室实力的重要表现,现在国内仅有十余家单位具有全项资质。广药研讨总院取得9项“全资质”认证,标志着广药集团药物非临床点评研讨中心进入国内一流队伍,有利于接受立异药物一站式的全面的非临床安全点评事务,有助于广药研制立异归纳实力的进步。

  广药研讨总院早在2004年就成为全国第一批、华南地区首家取得GLP证书的药物非临床安全点评组织,是国家(广州)新药安全点评研讨要点试验室。多年来,广药研讨总院瞄准安全性点评和标准化药效学研讨,对标国际一流技能水平,不断加速本身才能建造,现在已成为华南地区经过GLP认证次数最多的试验室。

  广药研讨总院是广药集团的研制中心组织,具有一支专业高效的药物非临床点评研讨团队,先后为国表里多家医药企业完结药效和毒理点评项目1500余项,申报注册项目均顺畅经过审评,并掌管了多个严重新药创制专项等国家、省市要点项目,团队实力得到业界表里的广泛认可。

  值得一提的是,广药研讨总院还具有全国仅有的国家犬类试验动物资源库。该资源库等级与国家试验室相同,把握了Beagle犬这一立异药物研讨的科研战略资源,是广东省甚至粤港澳大湾区首家国家科技资源共享服务渠道,在全球生物医药工业开展中具有重要的战略地位。

  近年来,广药集团安身粤港澳大湾区、面向全球,不断进步研制归纳实力,已构成诺贝尔奖得主3人、国内院士专家和国医大师21人、博士及博士后超百人的高层次人才队伍,建成严重立异渠道82个,其间国家级科研渠道10个。“十三五”期间,广药集团承当国家级、省级严重科研项目100余项,取得科技奖项50多项,其间国家技能创造二等奖1个、国家科技进步二等奖3个,具有有用创造专利500余项。

  本年5月,广药集团联合广州市生物工业联盟主办首届广州粤港澳大湾区生物医药与健康圆桌峰会,邀请了黄璐琦、徐涛等近百位院士专家为广州生物医药健康工业开展献计献策,并牵头建立生物医药与健康国际立异效果转化联盟。

  现在,广药集团具有一批全球抢先的立异药在研项目,触及抗肿瘤、抗感染、医治免疫性疾病、医治骨关节炎等多个管线,规模包括小分子化药、中药、生物药等多个范畴。

  在科技立异驱动下,广药集团步入开展快车道,已接连九年荣登我国制药工业百强榜第1名,2020年经营规模超越1500亿元,本年一季度工商销售收入同比增加18.60%,利润总额同比增加30.70%,完成了“十四五”开门红。国际威望品牌价值咨询公司Brand Finance日前发布的《2021我国医药品牌价值和品牌强度点评陈述》显现,广药集团名列全球最具价值医药品牌25强榜单第19位。一起,广药集团在2021我国品牌价值点评榜医药健康品牌板块中位列第1名。

  未来五年,广药集团将着力打造国际一流生物医药与健康企业,努力进步人类健康水平、下降医疗费用。

  原标题:《国企要闻 广药研讨总院取得GLP全资质认证 药物非临床安全点评研讨水平跻身全国一流!》


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