关于一家专心立异生物药自主研制和产业化的高新技能企业，科创实力与药品质量是得到资本市场以及患者喜爱与信赖的根基，也是仁会生物上市之路上尤为重要的底气。

　　在新药开发方面，仁会生物一向以不断立异，以继续为患者供给“Best-in-class”的立异生物药为展开愿景，公司悉心多年打造的贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）于2016年12月份正式获批上市。

　　作为我国糖尿病范畴内的第一个立异药，也是全球首个且仅有的全人源GLP-1类药物，谊生泰在有效性、安全性方面具有共同优势。2018年1月其被《我国2型糖尿病防治攻略（2017年版）》引荐为临床常用降糖药，这也是国产原研GLP-1制剂初次被写入攻略。

　　除了谊生泰，近年来仁会生物凭借着在立异生物药范畴堆集的丰厚经历和很多数据，不断布局后续研制管线，现在公司在研产品都取得了突破性发展。BEM-014已取得我国NMPA答应，进入III期临床研讨阶段，估计2022年上市；BEM-050（贝那鲁肽注射液在非酒精性脂肪肝病/肝炎医治范畴新增的适应症）已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，将于近期展开临床试验。除布局具有优势的内分泌范畴，公司也在心血管和肿瘤范畴也取得了远景杰出的研制效果，在不断的探索与堆集中，仁会生物新药研制实力现已得到了充沛印证！

　　在药品质量把关方面，仁会生物深信产品质量是奠定名誉最坚实的根底。仁会生物上海出产基地2009年建成，2019年扩产项目获批，世界一流的定制化体系与设备，出产过程全自动化调控，数据全程可追溯，制作工艺与技能全球抢先。

　　以先进的质量办理理念渗透进日常办理的每个环节，仁会生物着重质量办理体系和出产运营体系的安稳运转和继续进步。

　　公司依据ISO9001要求，建立了完善的质量办理体系，通过构成文件、施行、保持而且不断改进，逐步进步公司质量办理的水平；公司依照现行GMP要求，构成体系标准的文件办理体系，装备与药品出产相适应的专业质量人员，并定时展开质量办理训练；在日常出产中，以《质量手册》为总准则，拟定了“诚信、安全、优质、高效”的质量方针，对质量办理体系的运转情况、药品出产过程和不合格情况施行丈量、监控和剖析，保证药品质量符合要求，并继续进步质量水平。

　　通过多年生长磨炼，仁会生物有望在核心技能渠道和产业化经历的支撑下建成本钱进一步下降、自动化水平进一步进步、产品质量愈加安稳可控的高水平生物药物产业化渠道。

　　科创实力是底气，质量保证是许诺。这对正处于上市风口的企业来说，是两项值得继续调查的才能。回来搜狐，检查更多