生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研讨成果，从生物体、生物安排、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技能、药学等科学的原理和办法制作的一类用于防备、医治和确诊的制品。

　　生物制药上游职业首要触及酵母粉、葡萄糖、有机化合物、无机盐等原辅资料出产企业以及基因工程、酶工程、细胞工程、发酵工程等生物技能研讨企业。下流职业为医院和医药零售企业，生物制药产品在出售形式上以专业化的学术推行为主，通过医药经销商进行物流配送，药品出产企业对经销商的挑选具有自主性，不存在对某一经销商存在严重依靠的景象。

　　生物医药职业是技能密集、立异驱动型的职业。许多国家已将生物医药产业作为要点开展的战略性职业。生物医药商场开展势头微弱、远景宽广，遭到国家产业政策的鼓舞和支撑。

　　与传统化学制药工艺比较，生物制药应用了基因工程、遗传工程、细胞工程、及酶工程等现代生物技能手段，出产工艺流程杂乱，触及了基因工程细胞或菌株的构建、高密度高表达发酵工艺的工业化扩大、重组蛋白质的别离及纯化等关键技能环节，对设备仪器及技能人员专业水平有较高要求，出产过程需亲近监控。

　　此外，生物药品多为多肽、蛋白质等大分子药物，生物相似药的结构和性质不能彻底等同于原研药，生物相似药的研制本钱远远高于化学拷贝药，药品出产企业需从临床研讨阶段开端验证药品的有效性和安全性。因而，生物制药职业具有很高的资金壁垒和技能壁垒。

　　我国生物制药职业通过多年开展已有重组人胰岛素、干扰素、白细胞介素等20余种重组蛋白质类药物上市。但国内企业以拷贝为主，研制投入水平偏低。与发达国家比较，我国生物制药企业全体技能水平和立异才能仍有较大距离，特别是在哺乳动物细胞表达系统及单克隆抗体等范畴。未来国内企业研制投入的加大、立异才能的提高将给生物制药职业的开展带来新的关键。